Resumo em Italiano:
Nel 2002 e nel 2007 l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha valutato un segnale di rischio di epatopatie associato all'uso di nimesulide. Nel 2007 sono state adottate misure restrittive nella prescrizione del farmaco in Europa. Nel febbraio 2010 l'EMA ha aperto una nuova procedura di arbitrato. Obiettivo del lavoro è valutare l'effetto delle misure restrittive della prescrizione di nimesulide e di ulteriori possibili misure regolatorie. Attraverso una simulazione è stato stimato il numero atteso di ospedalizzazioni per epatopatie e per sanguinamenti gastroduodenali (UGIB) in Italia, nel 2006 e 2009, tenendo conto di un possibile spostamento delle prescrizioni di nimesulide verso altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). La frequenza attesa di ospedalizzazione, prima e dopo le misure restrittive, è stata calcolata in base ai dati di due studi epidemiologici. I risultati suggeriscono che l'implementazione delle azioni regolatorie riguardanti la nimesulide potrebbe avere evitato 79 ricoveri per danno epatico, ma avere incrementato i ricoveri per UGIB di 859 casi. La simulazione contribuisce a chiarire gli effetti su epatopatie e sanguinamenti gastroduodenali come conseguenza delle misure restrittive nella prescrizione di nimesulide. Valutazioni simili dovrebbero essere condotte quando si adottano misure limitative nell'uso di farmaci.Resumo em Inglês:
In 2002 and 2007 the European Medicines Agency (EMA) examined the signals of a greater risk of hepatopathies related to nimesulide use. In 2007 restrictive actions were adopted in Europe. Moreover, EMA initiated a new referral in February 2010. The objective of this paper is to evaluate the effects of the 2007 regulatory measures concerning nimesulide and to estimate the potential effect of further actions. Specifically, we carried out a simulation on the expected number of hospitalisations for hepatopathies and upper gastrointestinal bleedings (UGIBs) in Italy before and after the regulatory measures (2006 vs. 2009), taking into account the shifting of nimesulide prescriptions on other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). The expected figures of hospitalisation for hepatopathies and UGIBs for all NSAIDs were calculated on the basis of risk estimates reported in two epidemiological studies. The result of the simulation suggests that the implementation of the restrictive actions might prevent 79 events of liver injuries, but might increase UGIBs by 859 events. The simulation helped to clarify the effects on hepatopathies and UGIBs as a consequence of nimesulide restriction of use. Analogous simulations might be conducted when assuming regulatory actions.Resumo em Italiano:
Misure accurate della pressione plantare sono fondamentali in contesti clinici e nella ricerca. Differenze di accuratezza, precisione e affidabilità dei dispositivi di misura di pressione (PMD) hanno impedito fino ad ora la messa in atto di processi di standardizzazione e la costruzione di database di riferimento affidabili. L'Istituto Superiore di Sanità (ISS) ha approvato e condotto un progetto scientifico al fine di progettare, validare ed implementare metodi di test dedicati, per la valutazione tecnica di PMD sia in fabbrica che sul campo. È stato costruito un set-up sperimentale, completo e adattabile all'assessment di PMD basato su differenti tecnologie, condizionamento elettronico, soluzioni meccaniche. Valutazioni preliminari sono state condotte su 5 PMD commerciali. Lo studio ha portato alla definizione di: i) un appropriato set di strumenti e procedure per l'assessment tecnico dei PMD; ii) un set minimo di parametri significativi per la caratterizzazione tecnica delle loro prestazioni metrologiche; iii) raccomandazioni a fabbricanti e utilizzatori per un utilizzo appropriato dei PMD in clinica e in contesti di ricercaResumo em Inglês:
Accurate plantar pressure measurements are mandatory in both clinical and research contexts. Differences in accuracy, precision, reliability of pressure measurement devices (PMDs) prevented so far the onset of standardization processes and of reliable reference datasets. The Italian National Institute of Health (ISS) approved and conducted a scientific project aimed to design, validate and implement dedicated testing methods for both in-factory and on-the-field PMD assessment. A general-purpose experimental set-up was built, complete and suitable for the assessment of PMDs based on different sensor technology, electronic conditioning and mechanical solutions. Preliminary assessments have been conducted on 5 commercial PMDs. The study lead to the definition of: i) an appropriate set of instruments and procedures for PMD technical assessment; ii) a minimum set of significant parameters for the technical characterization of the PMD performance; iii) some recommendations to both manufacturers and end users for an appropriate use in clinics and in research contextResumo em Italiano:
Lo scopo di questo lavoro è stato quello di valutare al microscopio elettronico la durezza e le variazioni morfologiche dello smalto dentale irraggiato con laser Nd: YAG a differenti livelli di potenza. Ventotto campioni di dente umano sono stati suddivisi in quattro gruppi: il controllo, dove la superficie dello smalto non è stata sottoposta all'irraggiamento laser, e gli altri tre gruppi di test sono stati irraggiati con tre diversi livelli di potenza, rispettivamente 0,6, 1,2 and 2,4 Watt. In ogni gruppo, cinque campioni sono stati sottoposti al test di durezza Veckers e due sono stati utilizzati per le osservazioni al SEM. Differenze non significative al test di durezza sono state trovate tra i campioni non trattati e quelli trattati. Al contrario, alle osservazioni al SEM i campioni test mostrano una rugosità maggiore della superficie di quelli del controllo. In particolare i campioni trattati a 0,6 Watt mostrano solchi verticali ed aree vetrificate, mentre negli altri due gruppi la superficie dello smalto appare coperta di crateri e rotture. Queste osservazioni suggeriscono che lo smalto dovrebbe essere trattato con laser a bassa energia per preservare la sua integrità e ridurre la demineralizzazione, ed anche per la prevenzione della carie; mentre l'irraggiamento ad alte energie crea delle superfici di ritenzione adeguate per l'incollaggio e l'adesione di compositi.Resumo em Inglês:
The aim of this work was a scanning electron microscopy (SEM) evaluation of the hardness and morphological changes of enamel irradiated by neodymium: yttrium aluminium garnet (Nd:YAG) laser with different energy levels. Twenty-eight human teeth samples were divided into 4 groups: control, where enamel surface was not lased, and 3 test treated with 3 different levels of energy power 0.6, 1.2 and 2.4 Watt, respectively. In each group, 5 samples underwent Vickers microhardness test and 2 samples were processed for SEM. No significant differences between treated and non treated samples were found by micro-hardness test. However, by SEM, test samples showed a rougher enamel surface than control. Specifically, the 0.6 Watt treated samples showed vertical scratches and glass-like areas, while in the other 2 groups enamel surface was covered by craters and cracks. These findings suggest that enamel should be lased at a low energy level to preserve its integrity and reduce demineralization, and thus for dental caries prevention purposes; while high energy level creates a retentive surface suitable for sealant or composite anchorage.Resumo em Italiano:
La valutazione della distribuzione di dose nei trattamenti in radioterapia oncologica richiede sistemi di calcolo avanzati per poter offrire le soluzioni migliori per la cura dei pazienti (rilasciare la dose di radiazione necessaria al tumore salvaguardando agli organi sani). Gli algoritmi di calcolo della dose basati su metodo Monte Carlo sono lo strumento più accurato attualmente disponibile per la radioterapia. La flessibilità del codice Monte Carlo GEANT4 (GEometry ANd Tracking) consente un'ampia gamma d'applicazioni: dalla fisica delle alte energie alla fisica medica. Per diffondere e incoraggiare l'uso di codici Monte Carlo in radioterapia oncologica è stato realizzato un pacchetto software (MedLinac2), basato sul toolkit GEANT4, che permette di simulare in modo flessibile un acceleratore lineare per radioterapia e calcolare le distribuzioni di dose.Resumo em Inglês:
Dose distribution evaluation in oncological radiotherapy treatments is an outstanding problem that requires sophisticated computing technologies to optimize the clinical results (i.e. increase the dose to the tumour and reduce the dose to the healthy tissues). Nowdays, dose calculation algorithms based on the Monte Carlo method are generally regarded as the most accurate tools for radiotherapy. The flexibility of the GEANT4 (GEometry ANd Tracking) Monte Carlo particle transport simulation code allows a wide range of applications, from high-energy to medical physics. In order to disseminate and encourage the use of Monte Carlo method in oncological radiotherapy, a software package based on the GEANT4 Monte Carlo toolkit has been developed. The developed package (MedLinac2) allows to simulate in an adequate flexible way a linear accelerator for radiotherapy and to evaluate the dose distributions.Resumo em Italiano:
Le caratteristiche dei laboratori che eseguono esami di micobatteriologia sono state indagate in dieci regioni italiane mediante un questionario. Hanno risposto alla indagine 380 laboratori (tasso di risposta del 70.8%), 250 dei quali eseguivano direttamente almeno un esame diagnostico per la tubercolosi (TB). I criteri standard per microscopia, coltura, identificazione e antibiogramma spesso non erano soddisfatti, in particolare i criteri relativi ai volumi di attività (il 32% dei laboratori che eseguivano microscopia esaminava < 10 campioni per settimana e il 36% che eseguiva coltura effettuava < 20 colture alla settimana), tempo di risposta, requisiti di biosicurezza e programmi di controllo di qualità interni ed esterni. Si evidenzia la necessità di implementare procedure standardizzate e di centralizzare l'esecuzione dei test di micobatteriologia in laboratori di elevata qualità per migliorare l'accuratezza diagnostica, la gestione delle risorse e la qualità della sorveglianza.Resumo em Inglês:
The characteristics of laboratories performing tuberculosis (TB) diagnostic procedures were investigated in ten Italian Regions, through a mailed questionnaire. Three hundred and eighty laboratories answered (70.8% response rate), 250 of which performed directly at least one TB diagnostic procedure. Standard criteria concerning microscopy, culture, identification, and drug susceptibility testing were frequently not satisfied, particularly those related to the volume of activity (32% of laboratories performing microscopy examined < 10 samples and 36% of those performing culture performed < 20 cultures per week), processing time, biosafety requirements and participation to internal/external quality control programs. The survey's results highlight the need to promote the adoption of standardized procedures and to centralize the mycobacteriology testing in a reduced number of high quality laboratories, in order to improve diagnostic accuracy, resource management and quality of surveillance data.Resumo em Italiano:
La presente rassegna descrive e analizza criticamente le principali caratteristiche degli indici di deprivazione (ID), intesi come indicatori di circostanze materiali e sociali a livello di popolazione, utilizzati negli studi di piccola area su ambiente e salute per aggiustare per deprivazione. E' stata eseguita una strategia di ricerca sistematica sulle basi di dati PubMed/Medline ed Embase per il periodo 1990-2009. Dalla bibliografia risultante sono stati selezionati 41 articoli. Nella maggior parte degli articoli gli ID risultano applicati in modo pragmatico e le informazioni fornite non sono sufficienti per valutare se l'aggiustamento risulti efficiente o meno. Alla luce di quanto emerso vengono forniti suggerimenti per l'uso degli ID, prevedendo che nel prossimo futuro saranno maggiormente disponibili sia i dati sull'esposizione, gli outcome e altri fattori predittivi, che le informazioni per comprendere la complessa interrelazione tra esposizione, salute e deprivazione.Resumo em Inglês:
The present review describes and critically analyzes the main characteristics of deprivation indices (DIs), meant as measures of material and social circumstances at a population level, used to adjust for deprivation in small-area studies of environment and health. A systematic search strategy in the period 1990-2009 was run on PubMed/Medline and Embase databases, and 41 articles were selected. In most of the reviewed studies DIs appear to be pragmatically applied and information is not adequate to evaluate whether the use of DIs is efficient. Suggestions for the use of DIs are given foreseeing that more data on exposure, outcomes and other predictive factors will be acquired, and information will be growingly available to disentangle the complex interplay between exposure, health and deprivation.Resumo em Italiano:
In questi ultimi anni il numero di pesci utilizzati per fini scientifici è notevolmente aumentato. Molta letteratura riguardante i fattori che influenzano il benessere di questi animali è attualmente disponibile, inoltre cresce il dibattito sulla capacità o meno di questi vertebrati di provare sofferenza. Oggi l'uso e il mantenimento dei pesci nei laboratori di ricerca e negli allevamenti ittici con fini sperimentali sono regolamentati dalla Raccomandazione europea 2007/526/EC. In questo lavoro di rassegna critica verranno presentate alcune considerazioni generali sull'uso dei pesci nella ricerca scientifica, inoltre verrà descritto e commentato quanto attualmente presente nella Raccomandazione europea. Tale legislazione è in fase di ulteriore revisione.Resumo em Inglês:
The use of fish for experimental purposes has seen a significant increase over the past years, consequently scientific findings on factors influencing welfare of these vertebrates are now available, as well as debates on their capacity of experiencing suffering are increasingly found in animal welfare discussions. Nowadays, in Europe, the use of these animals as experimental models is regulated by the Recommendation 2007/526/EC, where in the Section on the species-specific guidelines for fish, aspects such as the environmental characteristics of housing, the monitoring of animal health, the general care of subjects (i.e. feeding, handling, transport), and the killing procedures, are considered. In this manuscript, some aspects regarding the use of fish for human benefits will be discussed, and the suggestions provided by the European legislation are pointed out in order to identify limits and advantages.Resumo em Italiano:
Nell'etica della sanità pubblica, come in bioetica, spesso prevale un approccio utilitarista, seguito dall'etica kantiana e comunitarista. Se si considerano la natura e le funzioni chiave della sanità pubblica, incentrate su una prospettiva collettivista o di popolazione, l'utilitarismo sembra maggiormente applicabile all'etica della sanità pubblica. Eppure, in caso di conflitto tra valori, l'utilitarismo spesso non offre soluzioni appropriate, poiché non fornisce protezioni aggiuntive alla persona umana. Dunque, per proteggere i principi fondamentali del rispetto per la vita umana, si devono applicare ulteriori criteri. Nell'analisi dei problemi etici nella sanità pubblica il personalismo offre vantaggi simili all'utilitarismo, garantendo maggiore protezione alla persona umana. In questo lavoro si propone un adattamento del personalismo all'ambito specifico della sanità pubblica con l'adozione di quattro principi: rispetto assoluto della vita o principio di inviolabilità; sussidiarietà e principio del "minimo" obbligatorio; solidarietà; giustizia e non discriminazione.Resumo em Inglês:
In public health ethics, as in bioethics, utilitarian approaches usually prevail, followed by Kantian and communitarian foundations. If one considers the nature and core functions of public health, which are focused on a population perspective, utilitarianism seems still more applicable to public health ethics. Nevertheless, faulting additional protections towards the human person, utilitarianism doesn't offer appropriate solutions when conflicts among values do arise. Further criteria must be applied to protect the fundamental principles of respect for human life. Personalism offers similar advantages to utilitarianism but warrants more protection to the human person. We suggest a possible adaptation of personalism in the specific field of public health by means of four principles: absolute respect for life or principle of inviolability; subsidiarity and the "minimum" mandatory principle; solidarity; justice and non discrimination.